PolyJet 카테고리 ④ · 의료·덴탈 소재
의료·덴탈용 생체적합 인증소재 (MED610, TrueDent)
— PolyJet 의료·덴탈 소재 4종 가이드
더블에이엠 (AAM Korea) | 2026.05.19 | 읽는 데 5분
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환자에게 직접 사용 가능한 PolyJet 인증 소재 4종을 TrueDent · MED610 · MED625FLX · VeroDent 로 정리합니다. 영구 의치는 TrueDent(CE), 24시간 단기 접촉 수술 가이드는 MED610, 연질 보청기 쉘은 MED625FLX, 덴탈 모델은 VeroDent.
MED610·MED625FLX·MED615RGB+는 USP Class VI · ISO 10993 생체적합 인증을 받아 환자 피부 접촉이 가능하며, TrueDent는 CE 인증을 받아 영구 의치로의 환자 구강 내 사용까지 승인된 소재입니다.
정형외과 수술 시뮬레이션 모델부터 덴탈 디지털 의치까지, 의료 산업에서 가장 빠르게 자리잡은 3D 프린팅 기술이 PolyJet입니다.
1 PolyJet 의료·덴탈 소재 4종 정리인증 등급과 적용 분야 기준으로 정리한 4종입니다. "단기 접촉"인지 "영구 사용"인지가 소재 선택의 첫 번째 갈림길입니다.
| 소재 | 경도·특성 | 핵심 인증 | 접촉 시간 | 대표 적용 |
|---|
| TrueDent | 컬러 의치용 레진 | CE 인증 (영구) | 영구 사용 | 의치 · 임시 보철 |
| MED610 | 강성 · 투명 | USP Class VI / ISO 10993 | 24시간 이내 | 수술 가이드 · 스플린트 |
| MED625FLX | 연질 (Shore 40~50A) | USP Class VI / ISO 10993 | 30일 이내 | 보청기 쉘 · 연질 스플린트 |
| VeroDent | 치과 모델용 | 덴탈 워크플로 전용 | 임시 모델 | 치아 모델 · 교정 가이드 |
TrueDent 는 PolyJet 의료·덴탈 라인업의 시그니처 소재입니다. CE 인증을 받은 영구 의치용 컬러 레진으로, 치아 색상의 자연스러운 그라데이션을 한 번의 출력으로 표현합니다. 글로벌 덴탈 랩에서 기존 PMMA 의치 워크플로를 덴탈 디지털 워크플로로 빠르게 전환하는 핵심 기술입니다.
MED610 은 가장 보편적인 생체적합 투명 레진으로, 24시간 이내 환자 접촉이 가능합니다. 수술 가이드, 교정 스플린트, 보청기 쉘 시제품에 사용됩니다.
MED625FLX 는 연질 생체적합 소재로 보청기 인 이어 쉘·연질 스플린트에 적합하며, VeroDent 는 덴탈 디지털 워크플로의 치아 모델·교정 가이드 출력에 사용되는 표준 소재입니다.
2 부품 시나리오 — "이런 의료 부품엔 이 소재"
의료·덴탈은 "어떤 인증이 필요한가" 와 "환자 접촉 시간이 얼마인가" 로 소재가 갈립니다.
| 적용 분야 | 핵심 요구 | 추천 소재 |
|---|
| 의치 (영구 사용) | CE 인증 · 자연 색상 | TrueDent |
| 임시 보철 · 크라운 | 덴탈 워크플로 적합성 | TrueDent |
| 수술 가이드 (단기 접촉) | 생체적합 · 강성 · 투명 | MED610 |
| 교정 스플린트 (단기) | 강성 · 투명 · 정밀 | MED610 |
| 보청기 인 이어 쉘 | 연질 · 30일 접촉 | MED625FLX |
| 연질 스플린트·보호구 | 탄성 · 생체적합 | MED625FLX |
| 덴탈 치아 모델·교정 가이드 | 치과 디지털 워크플로 | VeroDent |
| 해부학·수술 시뮬레이션 모델 | 장기 질감 재현 · 멀티머티리얼 | Digital Anatomy + MED610 |
실무에서 가장 중요한 분기점은 환자에게 직접 사용되는가, 모델·가이드로만 쓰는가 입니다. 환자 구강 안에 들어가는 의치는 반드시 TrueDent (CE 인증)이 필요하고, 단기 환자 접촉의 수술 가이드는 MED610 (생체적합) 이 표준입니다. 단순히 수술 전 시뮬레이션용으로 쓰는 해부학 모델이라면 일반 Vero·Agilus 멀티머티리얼로도 충분합니다.
3 어떤 PolyJet 장비가 의료·덴탈을 지원하는가
의료·덴탈 소재는 일반 PolyJet 장비가 아닌 덴탈 전용 또는 의료 인증 장비에서 출력됩니다.
| 장비 | TrueDent | MED610 | MED625FLX | VeroDent |
|---|
| J5 DentaJet (덴탈 전용) | ○ | ○ | ○ | ○ |
| J850 Prime (의료 멀티) | — | ○ | ○ | — |
| J55 Prime | — | — | — | — |
덴탈 랩이라면 J5 DentaJet 이 사실상 표준입니다. 의치·치아 모델·교정 가이드 워크플로 전체를 한 장비에서 처리할 수 있고, TrueDent CE 인증 의치 출력은 J5 DentaJet에서만 가능합니다.
정형외과·이비인후과·심혈관 같은 일반 의료 산업이라면 J850 Prime 이 적합하며, MED610·MED625FLX로 환자별 맞춤 수술 가이드와 해부학 모델을 동시에 출력할 수 있습니다.
Q 자주 묻는 질문
Q. TrueDent CE 인증은 한국에서 그대로 인정되나요?
소재 자체의 CE 인증은 해외 사용 근거가 되지만, 국내 환자 적용 시에는 식약처(MFDS) 의료기기 인증 절차가 별도로 필요합니다. 덴탈 랩에서 의치 제작에 활용하실 경우 국내 인증 현황을 사전 확인 드리고 적용 범위를 안내드립니다.
Q. MED610 출력물도 멸균 처리가 가능한가요?
네, 가능합니다. 일반적으로 환자 접촉 전 표준 의료 멸균 프로세스(증기 멸균 또는 화학 멸균)를 거치도록 권장하며, 출력물 후처리(UV 큐어링·세척) 단계를 표준 워크플로에 포함해야 합니다.
Q. 덴탈 랩이 처음 디지털 워크플로를 도입할 때 어떻게 시작하나요?
인트라오럴 스캐너 → CAD 디자인(exocad 등) → J5 DentaJet 출력 → 후처리(UV·세척·마감) 순서가 표준입니다. 초기엔 모델·교정 가이드부터 시작해 의치·임시 보철까지 점진적으로 확장하시는 흐름을 권장합니다.
Q. 일반 시제품용 장비와 의료 장비를 별도로 운영해야 하나요?
환자 접촉용 출력물의 교차 오염을 막기 위해 의료 인증 장비는 분리 운영하는 것이 원칙입니다. 덴탈 랩은 J5 DentaJet 전용 라인, 일반 산업 시제품은 J55/J850 Prime 라인으로 분리하는 셋업을 권장합니다.
의료·덴탈 PolyJet 도입은 장비 + 인증 소재 + 임상 워크플로 + 규제 검토가 함께 묶여야 의미가 있습니다. 덴탈 랩의 디지털 의치 도입, 병원의 환자 맞춤 수술 가이드·해부학 모델 도입 검토 중이시라면, 적용 분야와 인증 요구를 알려주시면 가장 적합한 장비·소재 조합을 제안드리고, 샘플 출력 서비스도 제공합니다.
PolyJet 의료·덴탈 서비스 · 더블에이엠
환자에게 직접 쓸 수 있는 3D 프린팅, CE·USP 인증 소재로
덴탈 디지털 워크플로 · 환자 맞춤 수술 가이드 · 해부학 모델까지.
적용 분야와 인증 요구를 보내주시면 24시간 안에 회신드립니다.
✉ marketing@aamkorea.co.kr
의료·덴탈용 생체적합 인증소재 (MED610, TrueDent)
— PolyJet 의료·덴탈 소재 4종 가이드
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환자에게 직접 사용 가능한 PolyJet 인증 소재 4종을 TrueDent · MED610 · MED625FLX · VeroDent 로 정리합니다. 영구 의치는 TrueDent(CE), 24시간 단기 접촉 수술 가이드는 MED610, 연질 보청기 쉘은 MED625FLX, 덴탈 모델은 VeroDent.
MED610·MED625FLX·MED615RGB+는 USP Class VI · ISO 10993 생체적합 인증을 받아 환자 피부 접촉이 가능하며, TrueDent는 CE 인증을 받아 영구 의치로의 환자 구강 내 사용까지 승인된 소재입니다.
정형외과 수술 시뮬레이션 모델부터 덴탈 디지털 의치까지, 의료 산업에서 가장 빠르게 자리잡은 3D 프린팅 기술이 PolyJet입니다.
1 PolyJet 의료·덴탈 소재 4종 정리인증 등급과 적용 분야 기준으로 정리한 4종입니다. "단기 접촉"인지 "영구 사용"인지가 소재 선택의 첫 번째 갈림길입니다.
TrueDent 는 PolyJet 의료·덴탈 라인업의 시그니처 소재입니다. CE 인증을 받은 영구 의치용 컬러 레진으로, 치아 색상의 자연스러운 그라데이션을 한 번의 출력으로 표현합니다. 글로벌 덴탈 랩에서 기존 PMMA 의치 워크플로를 덴탈 디지털 워크플로로 빠르게 전환하는 핵심 기술입니다.
MED610 은 가장 보편적인 생체적합 투명 레진으로, 24시간 이내 환자 접촉이 가능합니다. 수술 가이드, 교정 스플린트, 보청기 쉘 시제품에 사용됩니다.
MED625FLX 는 연질 생체적합 소재로 보청기 인 이어 쉘·연질 스플린트에 적합하며, VeroDent 는 덴탈 디지털 워크플로의 치아 모델·교정 가이드 출력에 사용되는 표준 소재입니다.
의료·덴탈은 "어떤 인증이 필요한가" 와 "환자 접촉 시간이 얼마인가" 로 소재가 갈립니다.
실무에서 가장 중요한 분기점은 환자에게 직접 사용되는가, 모델·가이드로만 쓰는가 입니다. 환자 구강 안에 들어가는 의치는 반드시 TrueDent (CE 인증)이 필요하고, 단기 환자 접촉의 수술 가이드는 MED610 (생체적합) 이 표준입니다. 단순히 수술 전 시뮬레이션용으로 쓰는 해부학 모델이라면 일반 Vero·Agilus 멀티머티리얼로도 충분합니다.
의료·덴탈 소재는 일반 PolyJet 장비가 아닌 덴탈 전용 또는 의료 인증 장비에서 출력됩니다.
덴탈 랩이라면 J5 DentaJet 이 사실상 표준입니다. 의치·치아 모델·교정 가이드 워크플로 전체를 한 장비에서 처리할 수 있고, TrueDent CE 인증 의치 출력은 J5 DentaJet에서만 가능합니다.
정형외과·이비인후과·심혈관 같은 일반 의료 산업이라면 J850 Prime 이 적합하며, MED610·MED625FLX로 환자별 맞춤 수술 가이드와 해부학 모델을 동시에 출력할 수 있습니다.
Q. TrueDent CE 인증은 한국에서 그대로 인정되나요?
소재 자체의 CE 인증은 해외 사용 근거가 되지만, 국내 환자 적용 시에는 식약처(MFDS) 의료기기 인증 절차가 별도로 필요합니다. 덴탈 랩에서 의치 제작에 활용하실 경우 국내 인증 현황을 사전 확인 드리고 적용 범위를 안내드립니다.
Q. MED610 출력물도 멸균 처리가 가능한가요?
네, 가능합니다. 일반적으로 환자 접촉 전 표준 의료 멸균 프로세스(증기 멸균 또는 화학 멸균)를 거치도록 권장하며, 출력물 후처리(UV 큐어링·세척) 단계를 표준 워크플로에 포함해야 합니다.
Q. 덴탈 랩이 처음 디지털 워크플로를 도입할 때 어떻게 시작하나요?
인트라오럴 스캐너 → CAD 디자인(exocad 등) → J5 DentaJet 출력 → 후처리(UV·세척·마감) 순서가 표준입니다. 초기엔 모델·교정 가이드부터 시작해 의치·임시 보철까지 점진적으로 확장하시는 흐름을 권장합니다.
Q. 일반 시제품용 장비와 의료 장비를 별도로 운영해야 하나요?
환자 접촉용 출력물의 교차 오염을 막기 위해 의료 인증 장비는 분리 운영하는 것이 원칙입니다. 덴탈 랩은 J5 DentaJet 전용 라인, 일반 산업 시제품은 J55/J850 Prime 라인으로 분리하는 셋업을 권장합니다.
의료·덴탈 PolyJet 도입은 장비 + 인증 소재 + 임상 워크플로 + 규제 검토가 함께 묶여야 의미가 있습니다. 덴탈 랩의 디지털 의치 도입, 병원의 환자 맞춤 수술 가이드·해부학 모델 도입 검토 중이시라면, 적용 분야와 인증 요구를 알려주시면 가장 적합한 장비·소재 조합을 제안드리고, 샘플 출력 서비스도 제공합니다.
환자에게 직접 쓸 수 있는 3D 프린팅, CE·USP 인증 소재로
덴탈 디지털 워크플로 · 환자 맞춤 수술 가이드 · 해부학 모델까지.
적용 분야와 인증 요구를 보내주시면 24시간 안에 회신드립니다.